Coronavirus, le istruzioni INAIL per la validazione di mascherine e dpi

Alessio Mauro - Lavoro

Coronavirus, l'INAIL fornisce le istruzioni per rendere operativo l'articolo 15 del testo del decreto Cura Italia. Per la validazione straordinaria delle mascherine e dei dispositivi di protezione individuale è necessario l'invio di un'autocertificazione e della documentazione richiesta. Il Ministero della Salute riporta le caratteristiche che devono avere le mascherine.

Coronavirus, le istruzioni INAIL per la validazione di mascherine e dpi

Coronavirus, dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del decreto Cura Italia, l’INAIL fornisce le istruzioni per la validazione di mascherine e dispositivi di protezione individuale.

Come previsto dall’articolo 15, in via straordinaria l’Istituto è responsabile di tale procedura.

In deroga, produttori e importatori devono inviare un’autocertificazione che attesta le caratteristiche tecniche dei dpi e il rispetto dei requisiti di sicurezza delle mascherine.

Le caratteristiche dei dispositivi sono riportate dal Ministero della Salute e le norme UNI per combattere il contagio sono scaricabili dall’apposito sito.

Le istruzioni operative INAIL sono, invece, relative alla procedura di validazione e ai tempi di produzione e consegna.

Resta fermo l’obbligo del rispetto delle caratteristiche tecniche richieste per le mascherine e per gli altri dispositivi di protezione individuale che, al termine dell’emergenza coronavirus dovranno essere prodotti, importati o commercializzati dopo aver ottenuto la marcatura CE.

La documentazione richiesta e il facsimile di autocertificazione devono essere inviati esclusivamente tramite posta elettronica certificata all’indirizzo predisposto ad hoc.

Coronavirus, le istruzioni INAIL per la validazione di mascherine e dpi dell’articolo 15 del decreto Cura Italia

Per far fronte all’emergenza coronavirus il decreto Cura Italia attribuisce all’INAIL il compito di validazione di mascherine e dispositivi di protezione individuale.

L’articolo 15 del testo al comma 1 prevede la possibilità di produrre, importare e immettere in commercio mascherine chirurgiche e dispositivi di protezione individuale in deroga alle vigenti disposizioni, per fornire supporto al sistema sanitario e ai lavoratori impegnati in prima linea contro l’emergenza epidemiologica.

Il comma 3 dello stesso articolo prevede che:

“I produttori, gli importatori dei dispositivi di protezione individuale di cui al comma 1 e coloro che li immettono in commercio, i quali intendono avvalersi della deroga ivi prevista, inviano all’INAIL una autocertificazione nella quale, sotto la propria esclusiva responsabilità, attestano le caratteristiche tecniche dei citati dispositivi e dichiarano che gli stessi rispettano tutti i requisiti di sicurezza di cui alla vigente normativa. Entro e non oltre 3 giorni dalla citata autocertificazione le aziende produttrici e gli importatori devono altresì trasmettere all’INAIL ogni elemento utile alla validazione dei dispositivi di protezione individuale oggetto della stessa. L’INAIL, nel termine di 3 giorni dalla ricezione di quanto indicato nel presente comma, si pronuncia circa la rispondenza dei dispositivi di protezione individuale alle norme vigenti.”

In linea con quanto previsto dalla disposizione, l’INAIL fornisce le istruzioni per svolgere la procedura ed inviare l’autocertificazione e l’ulteriore documentazione per permettere la validazione dei dpi da parte dell’istituto.

Un facsimile dell’autocertificazione da trasmettere è scaricabile dallo stesso sito dell’ente.

Word - 21.3 Kb
INAIL facsimile dell’autocertificazione prevista dall’articolo 15 del decreto legge numero 18 del 17 marzo 2020
Facsimile di autocertificazione per la richiesta di validazione di mascherine e dispositivi di protezione individuale.

Le caratteristiche ed i requisiti che i dispositivi devono rispettare sono riportati nella tabella riassuntiva.

Protezione Dispositivo Norma
Protezione occhi Occhiali (DPI II cat.) UNI EN 166:2004
Protezione occhi Occhiali a maschera (DPI III cat.) UNI EN 166:2004
Protezione occhi e mucose Visiera (DPI III cat.) UNI EN 166:2004
Protezione vie respiratorie Semimaschera filtrante UNI EN 149:2009
Protezione vie respiratorie Semimaschera e quarti di maschera UNI EN 140:2000
Protezione corpo Indumenti di protezione (DPI III cat) UNI EN 14126:2004; UNI EN13688:2013
Protezione mani Guanti monouso (DPI III cat) UNI EN 420:2010; UNI EN ISO 374-5:2017; UNI EN ISO 374-2:2020; UNI EN 455
Protezione arti inferiori Calzari (DPI I, II, III cat.) UNI EN ISO 20345:2012; UNI EN ISO 20347:2012; UNI EN ISO 20346:2014

Coronavirus, istruzioni INAIL per la validazione di mascherine e dpi: modalità e documentazione

Con l’istruzione operativa del 19 marzo 2020 l’INAIL fornisce le indicazioni per la validazione delle mascherine e i dispositivi di protezione individuale, prevista dall’articolo 15 del decreto anti coronavirus o Cura Italia.

PDF - 3.8 Mb
INAIL - Istruzione operativa del 19 marzo 2020
Emergenza COVID-19. Attuazione art. 15 decreto-legge 17 marzo 2020, n.18. Validazione straordinaria dei dispositivi di protezione individuale.

Alla richiesta i soggetti devono allegare, oltre all’autocertificazione, la seguente documentazione:

  • una relazione descrittiva completa del DPI e dell’uso cui è destinato, corredata da fotografie, disegni e schemi di progettazione e fabbricazione del DPI, che comprenda:
    • una valutazione dei rischi da cui il DPI è destinato a proteggere;
    • un elenco dei requisiti essenziali di salute e di sicurezza applicabili al DPI;
    • i riferimenti delle norme che sono state applicate per la progettazione e la fabbricazione del DPI specificando le parti che sono state applicate;
  • relazioni e relativi rapporti di prova sulle prove effettuate per verificare la conformità del DPI ai requisiti essenziali di salute e di sicurezza applicabili e, se del caso, per stabilire la relativa classe di protezione;
  • una copia delle istruzioni e delle informazioni per il datore di lavoro, per il corretto funzionamento e la sicurezza sul luogo di lavoro. Per i prodotti importati, tali istruzioni devono essere in lingua italiana e/o inglese.

La completa documentazione deve essere trasmessa all’istituto esclusivamente attraverso lo specifico indirizzo di posta elettronica certificata valido per l’intero territorio nazionale: [email protected]

Le richieste inviate attraverso altri canali non saranno prese in considerazione.

L’INAIL specifica inoltre che:

“Eventuali richieste o materiali già inviati non saranno oggetto di valutazione e dovranno essere inoltrati di nuovo alla casella di posta elettronica dedicata, utilizzando il facsimile di autocertificazione.”

Dopo l’invio, la validazione sarà effettuata da un team di tecnici multidisciplinare, in funzione delle diverse tipologie di dpi.

Coronavirus, le caratteristiche delle mascherine e dei dpi: il Ministero della Salute e le norme UNI

Il Ministero della Salute fornisce informazioni sulle caratteristiche delle mascherine da produrre e da utilizzare per l’emergenza coronavirus.

Mascherine e dispositivi di protezione individuale sono suddivisi nelle seguenti categorie:

  • mascherine chirurgiche;
  • mascherine;
  • mascherine FFP2;
  • mascherine FFP3;
  • altri tipi di mascherine.

Le mascherine chirurgiche evitano la contaminazione dell’ambiente da parte di chi le indossa poiché limitano la trasmissione di agenti infettivi.

Sono dispositivi medici ai sensi del D.Lgs. 24 febbraio 1997, n.46 e vengono utilizzate in ambiente ospedaliero e simile.

La norma tecnica di riferimento per la produzione è la UNI EN 14683:2019, scaricabile dall’apposita sezione del sito.

Le caratteristiche sono le seguenti:

  • resistenza a schizzi liquidi;
  • traspirabilità;
  • efficienza di filtrazione batterica;
  • pulizia da microbi.

Un’altra norma tecnica di riferimento è la UNI EN ISO 10993-1:2010 che ha carattere generale per i dispositivi medici e prevede valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio.

Le mascherine FFP2 e FFP3, ovvero i facciali filtranti, sono utilizzate anch’esse in ambiente ospedaliero e assistenziale per proteggere l’utilizzatore da agenti esterni (anche da trasmissione di infezioni da goccioline e aerosol).

La certificazione di tali mascherine è prevista dal D.lgs. n. 475/1992 e dalle norme tecniche armonizzate UNI EN 149:2009.

Tale norma fissa i requisiti minimi per le semimaschere filtranti antipolvere, utilizzate come dispositivi di protezione delle vie respiratorie, in termini di efficienza, traspirabilità, stabilità della struttura attraverso prove e test tecnici.

Qualsiasi altro tipo di mascherina può essere prodotta sotto responsabilità del produttore ma non può essere utilizzata in ambiente ospedaliero o assistenziale, poiché non risponde ai requisiti tecnici previsti.

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